Las nuevas normativas de la UE, como la Directiva sobre equipos radio eléctricos (RED), el Reglamento sobre máquinas de la UE (MR) y la Ley de ciberresiliencia (CRA), introducen requisitos de ciberseguridad que afectan a los equipos radioeléctricos, la maquinaria y los productos digitales. Para los fabricantes de equipos originales que utilizan sistemas de control remoto inalámbricos, comprender el panorama normativo desde el principio ayuda a garantizar un camino predecible hacia el marcado CE 2027 y más allá.
¿Qué significa esto para las máquinas móviles?
La nueva legislación de la UE introduce requisitos de ciberseguridad que afectan a los equipos radioeléctricos, la maquinaria y los productos digitales.
Algunos requisitos se aplican directamente a la máquina comercializada en la UE, mientras que otros se aplican a los componentes integrados en la máquina, como los sistemas de control remoto por radio.
Para los fabricantes de equipos originales que utilizan sistemas inalámbricos o de control remoto, estas novedades influirán en la forma de diseñar, documentar y obtener el marcado CE de las máquinas en los próximos años.
El panorama normativo sigue evolucionando, pero comprender la dirección desde el principio ayuda a garantizar un camino predecible. En Scanreco, seguimos de cerca estos avances y trabajamos continuamente para apoyar a nuestros socios fabricantes de equipos originales.
Lo que viene
El panorama normativo hacia el marcado CE en 2027
Varias normativas de la UE introducen expectativas de ciberseguridad para la maquinaria comercializada en el mercado europeo. Se refieren a distintas partes del sistema (la propia máquina, los equipos radioeléctricos y los productos digitales), pero juntas configuran el futuro marco de cumplimiento.
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED)
En qué consiste La Directiva sobre equipos radioeléctricos (DER) 2014/53/UE de la UE regula los equipos que se comunican a través de señales de radio en frecuencias designadas.
En vigor Los requisitos de ciberseguridad del artículo 3, apartado 3, se aplican a partir de agosto de 2025.
Qué cubre Los equipos radioeléctricos, incluidos los sistemas inalámbricos de control remoto.
Significado para los fabricantes de equipos Los equipos de control remoto integrados en máquinas deben cumplir la normativa RED y estar respaldados por la documentación necesaria.
Reglamento de máquinas (RM)
En qué consiste El Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 sustituye a la actual Directiva de Máquinas.
En vigor Se aplicará a partir de enero de 2027 en todos los Estados miembros de la UE.
Qué cubre La máquina completa comercializada en la UE.
Qué significa para los OEM Los fabricantes de equipos originales deben seguir realizando una evaluación de riesgos y un proceso de marcado CE, garantizando que los riesgos de seguridad y ciberseguridad -incluidos los relacionados con el software y las tecnologías digitales- se abordan adecuadamente.
Ley de Ciberresiliencia (CRA)
En qué consiste La Ley de Ciberresiliencia (CRA) de la UE introduce requisitos de ciberseguridad para los productos con elementos digitales, incluidos los electrónicos y los programas informáticos.
En vigor La normativa se aplicará a partir de diciembre de 2027, con obligaciones específicas introducidas antes, en septiembre de 2026.
Qué cubre Productos con elementos digitales comercializados en la UE, incluidos los componentes electrónicos y los programas informáticos utilizados en máquinas y sistemas de control.
Significado para los fabricantes Los fabricantes deben demostrar que los productos con funcionalidad digital se desarrollan y mantienen de forma segura durante todo su ciclo de vida, incluidos los procesos de gestión de vulnerabilidades y actualizaciones de software.
Lo que los fabricantes de equipos originales deberían plantearse ya
El panorama normativo está en evolución y pendiente de armonización, pero algunos temas ya están claros. Dado que esta normativa se aplica a las máquinas comercializadas en la UE después de los plazos correspondientes, es necesario revisar tanto los diseños de las máquinas nuevas como los de las ya existentes.
Las decisiones de arquitectura se toman pronto
La ciberseguridad es difícil de adaptar en una fase tardía del desarrollo. La comunicación inalámbrica, los mecanismos de autenticación y la integridad del software deben considerarse en una fase temprana de la arquitectura de control de máquinas.
Documentación y trazabilidad
El futuro marcado CE se basará cada vez más en documentación estructurada como:
- evaluaciones de riesgos de ciberseguridad - decisiones de diseño - procesos de gestión del ciclo de vida
Una documentación clara será tan importante como la propia solución técnica.
Responsabilidad del ciclo de vida
Las expectativas en materia de ciberseguridad van más allá del lanzamiento inicial del producto. Los fabricantes pueden necesitar procesos estructurados para:
- gestión de vulnerabilidades - actualizaciones de seguridad - mantenimiento a largo plazo.
Colaboración en toda la cadena de suministro
Los fabricantes de equipos originales dependen de los proveedores para los componentes críticos del sistema. Las responsabilidades claras y la transparencia entre los OEM y los proveedores de tecnología serán esenciales para apoyar el cumplimiento y la documentación.
Autoevaluación
¿Está expuesta la plataforma de su máquina?
Empiece por aquí:
¿Vende máquinas en el mercado europeo?
¿Sus máquinas utilizan comunicación inalámbrica, sistemas de control remoto u otros productos digitales?
¿Venderá máquinas en el mercado de la UE después de 2025-2027?
En caso afirmativo, puede que merezca la pena planteárselo:
¿Se han tenido en cuenta los requisitos de ciberseguridad en la arquitectura de su sistema?
¿Están claramente definidas las responsabilidades entre el fabricante y los proveedores?
¿Dispone de un proceso documentado para gestionar las actualizaciones de software y las vulnerabilidades?
Si varias de estas preguntas siguen abiertas, puede ser útil revisar cómo podrían afectar a su plataforma las próximas normativas.
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Juntas, estas dimensiones forman la base del compromiso a largo plazo de Scanreco para ofrecer soluciones de control fiables y preparadas para el futuro a los fabricantes y operadores de maquinaria.
Preguntas más frecuentes
¿Qué normas de ciberseguridad de la UE afectan a los fabricantes de maquinaria?
Varios reglamentos de la UE introducen expectativas de ciberseguridad que pueden afectar a los fabricantes de maquinaria y a sus proveedores.
Los marcos más relevantes son:
Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED): requisitos de ciberseguridad para determinados equipos radioeléctricos a partir de agosto de 2025.
Reglamento de Máquinas de la UE (RM) - marco actualizado de seguridad de las máquinas aplicable a partir de enero de 2027
Ley de Ciberresiliencia (CRA): requisitos de ciberseguridad del ciclo de vida de los productos con elementos digitales.
Estos reglamentos abordan diferentes partes del sistema, pero juntos conforman el futuro panorama de cumplimiento para la maquinaria en la UE.
¿Se aplican a la maquinaria las nuevas normas de ciberseguridad de la UE?
Sí, pero de distintas maneras.
Algunas normativas se aplican directamente a la máquina en sí, mientras que otras se aplican a los componentes integrados en la máquina, como los equipos de radio o los sistemas de control digital.
Los OEM siguen siendo responsables del marcado CE de la máquina completa, mientras que los proveedores deben garantizar que sus componentes cumplen la normativa aplicable.
¿Es necesario que las máquinas estén conectadas a Internet para que se vean afectadas?
No.
No es necesario que una máquina esté conectada a Internet para que esta normativa sea pertinente.
¿Necesitan los fabricantes rediseñar sus máquinas a causa de esta normativa?
No necesariamente.
Sin embargo, es posible que los fabricantes de equipos originales tengan que revisar aspectos como:
arquitectura del sistema
evaluaciones de riesgos de ciberseguridad
documentación
procesos del ciclo de vida
El impacto depende del diseño de la máquina y de las tecnologías utilizadas.
¿Quién es responsable de la conformidad y el marcado CE?
El OEM sigue siendo responsable del marcado CE de la máquina comercializada.
Los proveedores contribuyen garantizando que sus componentes cumplen los requisitos aplicables y facilitando documentación técnica para apoyar el proceso de conformidad del OEM.
¿Cómo afronta Scanreco estos cambios normativos?
Scanreco sigue continuamente la evolución del panorama normativo y trabaja sistemáticamente para garantizar que nuestras soluciones de control remoto cumplan los requisitos que necesitan los fabricantes de maquinaria para facilitar la verificación de sus equipos.
A medida que las normas armonizadas se definan con mayor claridad, seguiremos compartiendo ideas y orientaciones con nuestros socios fabricantes de equipos originales.
¿Cuáles son los requisitos de ciberseguridad de la Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED)?
La Directiva sobre equipos radioeléctricos (DER) regula los productos que se comunican por radio.
A partir del 1 de agosto de 2025, determinadas categorías de equipos radioeléctricos deberán cumplir también requisitos de ciberseguridad en virtud del artículo 3, apartado 3, letras d), e) y f).
Estos requisitos se centran en garantizar que los equipos radioeléctricos:
protejan las redes de comunicación de usos indebidos
proteja los datos personales y la intimidad cuando proceda
evite el fraude o el uso no autorizado de los servicios conectados
Para los fabricantes de equipos de radio, esto significa normalmente demostrar que el producto incluye las salvaguardias adecuadas contra el acceso no autorizado, la manipulación o el uso indebido de la interfaz de radio.
Los sistemas inalámbricos de control remoto utilizados en maquinaria entran en el ámbito de aplicación de RED y deben evaluarse con arreglo a estos requisitos.
¿Los sistemas inalámbricos de control remoto entran en la categoría RED?
Sí.
Los sistemas de control remoto inalámbricos se comunican a través de señales de radio y, por tanto, se consideran equipos radioeléctricos según la Directiva sobre equipos radioeléctricos (DER) de la UE.
Los fabricantes de equipos radioeléctricos deben garantizar que la arquitectura y la implementación de los equipos cumplen los requisitos de la DER y proporcionar documentación justificativa.
Para los fabricantes de equipos originales que integren sistemas de control inalámbricos en maquinaria, esto significa que el equipo de radio utilizado en la máquina debe cumplir los requisitos RED y estar respaldado por la documentación técnica adecuada.
¿Qué cambia con el Reglamento de Máquinas de la UE en 2027?
El Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 sustituye a la actual Directiva de Máquinas y será aplicable a partir de enero de 2027 en todos los Estados miembros de la UE.
Su objetivo es modernizar el marco de seguridad de las máquinas y abordar los riesgos asociados a las tecnologías digitales, el software y los sistemas cada vez más conectados.
En comparación con la directiva anterior, el reglamento hace más hincapié en:
los riesgos relacionados con el software y los sistemas de control digitales
consideraciones de ciberseguridad cuando afecten a la seguridad de las máquinas
requisitos más claros en materia de documentación y trazabilidad
Los fabricantes de equipos originales que comercialicen maquinaria en la UE deben seguir realizando una evaluación de riesgos y un proceso de marcado CE que garantice que se tienen en cuenta los riesgos para la seguridad, incluidos los relacionados con el software y las tecnologías digitales.
¿Qué es la Ley de Ciberresiliencia (CRA)?
La Ley de Ciberresiliencia (CRA) introduce requisitos de ciberseguridad para los productos con elementos digitales, incluidos la electrónica y el software integrado.
Su objetivo es mejorar la ciberseguridad general de los productos conectados vendidos en la UE introduciendo requisitos relacionados con:
desarrollo seguro de productos
gestión de la vulnerabilidad de los productos
mecanismos de actualización del software del producto
transparencia sobre vulnerabilidades conocidas
A diferencia del Reglamento de Máquinas, que se centra en la seguridad de las máquinas, el CRA aborda la ciberseguridad de los productos a lo largo de todo su ciclo de vida.
La aplicación exacta a productos industriales específicos se aclarará a medida que se desarrollen normas y orientaciones de aplicación.
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